百时美第二代HIV-1病毒成熟剂IIa期临床获积极数据
总之，IIa期概念验证研究的Par A和Part B的数据支持了BMS-955176用于新型治疗方案（如核苷(酸)和增效的保留方案）的进一步临床评价，有望解决既往已治疗过的HIV-1群体中关键的未获满足的医疗需求。...
安进将继续寻求T-Vec批准上市
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占领市场突破千亿市值 中国新药企业只需做到这些
这是一个具有标志性意义的里程碑事件，表明ICH认可中国药品市场足够大，也给予中国一定话语权，共同参与修改和制定法规文件。在ICH成立之前，世界各主要国家药品上市有不同的法规要求，这对一家医药公司实现跨国药品上市销售造成困难，由此成立ICH。如果中国加入，一方面提高临床研究和评价的技术水平，能与国际接轨，另一方面，也将减少国际大型医药公司在华上市的麻烦与障碍，让中国创新药世界的征程更顺畅，因为中国临床试验所采用的标准就是世界的标准，是全球认可的。...
PD-1免疫疗法井喷！默沙东Keytruda获欧盟批准用于晚期黑色素瘤
近日，默沙东在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）也爆出喜讯，欧盟已批准Keytruda用于晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤患者，包括一线治疗及既往已接受治疗的晚期黑色素瘤。此次批准，使Keytruda成为Opdivo之后第二个进入欧洲市场的PD-1免疫疗法。...
氨柔比星 vs 拓扑替康---治疗小细胞肺癌的疗效与人种相关
氨柔比星可考虑用作治疗小细胞肺癌的药物，尽管它的使用并不能为这一恶性疾病的预后带来转折性的变化。法国南特大学Jean-Yves Douillard 教授对此项研究进行了点评。...
淋巴瘤在研新药获2期临床积极中期功效结果
截至2017年6月1日的临时数据显示，tazemetostat治疗FL患者取得临床意义上的益处。具有EZH2激活突变的FL患者亚群具有92％的客观缓解率（ORR）。具有野生型EZH2的FL患者的ORR为26％，22％的疾病患者仍在研究中。在具有EZH2突变的DLBCL患者中也观察到有希望的药物活性，其包括最近登记的患者，ORR为29％。...
吃药片时应该喝多少水？不用一杯，只要一口
海德堡大学临床医学教授Walter Haefeli领导了该项目，他说，该项研究可以帮助那些服药的病人服完的药剂。...
阿斯利康新型哮喘药物tralokinumab首个关键性III期临床研究失败
不过，一项既定分析发现，在一个亚组患者中观察到了临床相关的AAER降低，该亚组患者中与IL-13活性升高相关的生物标志物表现出升高。阿斯利康表示，未来在对第2个关键性III期临床研究STRATOS-2进行数据分析时，将重点关注这一亚组患者。目前，STRATOS-2研究正在进行中，预计将在2017年下半年获得数据。...
国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市
中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举...
科学家发现一种新抗癌药物深入研究后可进入临床评价
许多肿瘤由于生长缺氧会改变能量代谢方式，他们从有氧代谢转向发酵糖类，产生副产物乳酸。为了防止乳酸中毒，细胞内的一种单羧基转运蛋白(MCT)能将乳酸转运出细胞外。...
时隔五年，葛兰素史克红斑狼疮药物Benlysta获英国NICE批准
2011年，Benlysta(贝利木单抗)获得欧盟批准，用于治疗自体抗原阳性的系统性红斑狼疮。但是英国药物成本监管部门、国家卫生与临床优化研究所NICE却认为该药物的价格过于昂贵，因此迟迟没有批准。...
青海卫生职业技术学院药学系开展学雷锋系列活动
为增强当代大学生服务社会意识，以实际行动和继承雷锋，延伸雷锋同志的品格，传承尊老敬老的中华传统美德，进一步展现大学生志愿者的风貌，青海卫生职业技术学院药学系团总支组织...
Science：二次出击克服抗药性
Stephen W. Morton等人在此用纳米颗粒来设计这样一种给药方法;纳米颗粒非常适于同时输送1种以上的药物。他们研发了一种特征为DNA药物位于核心而让癌细胞增加对该细胞毒性化合物的一种药物位于外膜的纳米颗粒药物输送系统。在癌细胞摄入了这些纳米颗粒后，外层的药物会快速逸出，从而对这些细胞的信号传导网络进行重新排布并让它们对第二种药物变得高度。略晚的第二种药物接着会这些癌细胞。文章的作者描述了数种不同药物组合的该双药装载颗粒的研发并展示了其在培养的癌细胞及对小鼠模型中癌肿的功效。在小鼠中，当小鼠得到该...
FDA和EMA同时受理勃林格靶向抗癌药afatinib新适应症申请
afatinib监管文件的提交，是基于大型前瞻性头对头III期LUX-LUNG 8研究的数据。该研究在一线含铂化疗方案治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌（SCC）患者中开展，将2种EGFR靶向药物afatinib和Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）进行了直接比较。数据显示，与erlotinib治疗组相比，afatinib治疗组无进展期（中位PFS：2.6 vs 1.9个月，p=0.010，主要终点）显著延长，疾病进展风险显著降低19%，同时总期（中位OS：7.9 vs 6.8个月，p=0.008...
Nature：研究发现艾滋病病毒的抗体
研究人员在南非一名女性艾滋病患者的血液中发现了这种被称为“中和抗体”的有效抗体，并在实验室中通过克隆技术成功复制了这种抗体。随后，科学家又通过一系列实验，弄清了这名妇女的免疫系统制造出这种抗体的途径。...