十大销售增速最快药物
药物专利到期固然给制药企业带来了沉重的压力，但并不意味着其没有许多能长期持续增长的产品。FirstWord Pharma最近公布了一份榜单，其中列出了50个在过去四个季度(2013年...
关于药品注册审评若干问题的讨论
药品效率低下的根源在哪里?我认为，主要是人和制度两个方面的原因。人的问题至少有三个方面制约了药品审评效率：一是药品注册审评部门负责人更迭频繁。自从郑筱萸、曹文庄(原国家药监局注册司司长)之后，药品注册审评部门(包括国家药监局的药品化妆品注册司、国家药品审评中心等)都成为部门。为了防范这些部门负责人重滔郑、曹覆辙，可谓煞费心机，其中定期、不定期的轮岗换将被作为防范的重要举措。然而，药品注册审评工作是一项专业性、政策性很强的工作，并不能将其视为一个例行公事的行政审批，而是严谨的科学审评。药品注册审评部门的...
Mol Ther：重磅！科学家成功利用CRISPRCas9消除活体动物的HIV-1感染
文章中，研究者通过研究首次发现，利用“基因魔剪”CRISPR/Cas9能够完全关闭HIV-1的复制，并且消除动物机体受感染细胞中的病毒。本文研究基于研究人员2016年的一项概念验证研究，此前研究人员利用转基因的大鼠和小鼠模型进行研究，研究者将HIV-1的DNA掺入到了动物模型机体每个组织的基因组中；结果发现，这种策略能够去除实验动物机体中大部分组织基因组中的HIV-1靶向片段。...
Lancet：阿司匹林被发现大幅升高上消化道出血风险
然而，近期发表于医学期刊《柳叶刀》（Lancet）上的研究显示，阿司匹林在老年人群中大幅升高了上消化道出血风险。该研究为期10年，由大学领衔开展，结果显示，与先前所认为的不同，日常服用阿司匹林作为一种血液稀释剂用于75岁以上老年人群与显着升高的重大和潜在致命性胃部出血风险相关。...
糖尿病性黄斑水肿新药2期临床结果良好
“DEL MAR试验第1和第2阶段的积极结果继续确认了Luminate的安全性和疗效，以及在DME患者中达12周的持久效果，”Allegro Ophthalmics总裁及首席医学官Vicken Karageozian博士说：“更重要的是，在DEL MAR试验中有60%的接受治疗的患者都长期使用抗VEGF治疗。这说明Luminate以其独特的作用机制可以成功治疗更多的患者，包括那些对抗VEGF治疗没有反应的人。”“这些研究结果非常有希望，”南大学Keck医学院眼科临床教授兼Allegro科学顾问委员会的Da...
Mol Metab：抗肥胖药物也能治疗II型糖尿病？
来自Aberdeen大学 Rowett研究所的研究者与来自剑桥大学以及密歇根大学的同事们合作发现了一种名为"Lorcaserin"的药物能够作用于大脑，进而促进神经元调节血糖水平，最终缓解II型糖尿病患者的症状的严重程度。...
多名专家讨论：为什么我国医药创新乏力？
近日在京发布的2016年《中美知识产权学者对话纪要》(以下简称《对话纪要》)提出了上述观点。中美知识产权学者对话由中国人民大学知识产权学院和美国全国商会联合举办，已经连续举办四年。对话每年两次邀请中美两国知识产权领域的权威专家就中美知识产权领域的热点问题进行探讨，形成书面会议纪要呈报相关部委，对促进中国和全球知识产权做出了贡献。...
赛诺菲口服戈谢病治疗药物Cerdelga获英国NICE批准
在美国和欧盟，Cerdelga分别于2014年8月和2015年1月获美国食品和药物管理局（FDA）及欧盟委员会（EC）批准，用作特定1型戈谢病患者的一线口服疗法。Cerdelga不适用于经基因检测（CYP2D6）对Cerdelga代谢更快或代谢速度不确定的少数患者。...
第三大畅销药面临“专利悬崖”
据《华尔街日报》13日报道，美国一家联邦法院判决辉瑞旗下西乐葆的专利无效，这令市场颇为意外，因为早在1年前，美国专利和商标办公室才为西乐葆重新颁发了专利，允许该药专利期从2014年5月30日延长至2015年12月2日。...
新一代测序技术引发乳腺癌靶向治疗药物的
新一代测序技术在差不多10年以前引进，真的使我们观察肿瘤基因的能力发生了性变化。我们发现，每种肿瘤都有不同的基因异常。...
Galapagos风湿性关节炎新药filgotinib临床二期研究获成功
此次临床研究中，Galapagos主要测试了aka GLPG0634在治疗风湿性关节炎患者中的ACR20 指标。经过12周的治疗，有80%的患者关节炎症状改善了20%以上，而这一现象在多个药物剂量组中都被观察到。这一数据也击败了其对照组药物methotrexate的治疗效果。此外，aka GLPG0634还完成了ACR50的次要实验目标。研究中还发现相当一部分患者在接受治疗的一周后就出现了病情改善的现象。此外，一些研究也表明filgotinib对其他的自身炎症疾病如克劳恩氏病也有良好的治疗作用。...
Current biology：多巴胺让我们更加渴望平等
研究人员发现通过药物改变大脑前额皮质的神经化学平衡会导致参与者更加愿意参与亲社会行为，比如资源的平均分配。未来研究可能对大脑中多巴胺调节机制与症等心理疾病之间的关系有一个更加深入的了解，并为开发诊断心理疾病的工具和治疗紊乱的方法开辟一条新的道。...
罗氏斥资4.5亿美金收购IQuum 进军诊断POCT市场
罗氏(Roche)4月7日宣布，耗资4.5亿美元收购IQuum公司。IQuum位于美国州，专注于开发护理现场(point-of-care，POC)产品，用于诊断市场。根据协议条款，罗氏将支付IQuum股东2.75亿前期付款，以及1.75亿美元的产品相关里程碑或然付款。该笔交易一旦完成，IQuum将被整合入罗氏诊断(Roche Molecular Diagnostics)。此次收购，将使罗氏快速进入诊断的护理现场(POC)细分市场。...
抗逆病毒药物总述
去年，美国马里巴尔的摩市约翰斯•霍普金斯儿童中心病毒学家Deborah Persaud称一名出生携带HIV病毒的女婴功能性治愈，人们亲切地将她称为“密西西比女童”，然而，最近医护人员发现，“密西西比女童”在停止抗逆病毒药物治疗后，血浆中重新出现HIV病毒。学术《自然》和《科学》纷纷报道此事，该事件同样使得预定于7月20日在召开的“2014年国际艾滋病大会”蒙上了阴影。...
直接抗病毒药物治疗丙型肝炎耐药发生的机制及管理
虽然在各项Ⅲ期试验中，鲜少发现DAAs全口服方案治疗失败，但是随着DAAs应用的增加，约10%的患者使用DAAs治疗后无法获得SVR，这让DAAs耐药问题逐渐受到关注。考虑到绝大多数治疗失败为复发而非病毒学突破，预存耐药，即治疗前就存在的耐药相关性突变(RAVs)，似乎比治疗中的病毒突变起到更为重要的作用，在DAAs的选择压力下，之前占主导优势的高复制能力野生株被杀灭，但治疗前处于低复制水平含有RAVs的突变株继续以较低的复制水平存活于治疗期间，而停药后这些突变株最终将导致复发。在庆幸DAAs出现的同...