辉瑞杯具了!三大仿制药巨头集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药

  目前,尽管辉瑞一直在努力加强研发管线,但似乎在每一个领域都比竞争对手晚了一步。在PCSK9剂领域,业界预测,赛诺菲和合作伙伴Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9剂,其次是安进的evolocumab,最后才是辉瑞的bococizumab。而在肿瘤免疫学领域,辉瑞更是远远落后于其他竞争对手,包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康。辉瑞近日接连与默克和比利时iTeos签署合作,开始重金打造自己的免疫肿瘤领域资产。(相关阅读:一个月,两笔重大交易!辉瑞重金打造自...

Tucatinib治疗脑转移乳腺癌获FDA孤儿药认定

哈佛大学附属丹娜法伯癌症研究院Eric P. Winer博士称,HER2阳性转移性乳腺癌患者中,约有50%的患者会出现脑部转移,这些脑转移将会降低患者的生活质量以及时间。...

Ironwood缓释剂型Linzess(linaclotide)显著改善便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者腹痛症状

数据显示,横跨全部剂量组,2种实验性缓释配方linaclotide对IBS-C患者的腹痛均表现出缓解,并且这一疗效于该药对肠道功能的作用,包括改善完全自发排便和大便性状。具体而言:(1)与安慰剂相比,实验性缓释配方-1(DR-1)linaclotide对有IBS-C患者的腹痛、完全自发排便、大便性状表现出剂量依赖的改善作用;此外,与290微克即释配方(IR)linaclotide相比,缓释配方1(DR-1)linaclotide 300微克剂量对腹痛和大便性状表现出更大的改善。(2)与安慰剂相比,实验性缓...

拜耳眼科药物Eylea持续改善糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视力

经过2年治疗后,每月2mg Eylea治疗组BCVA相对基线mg Eylea治疗组(完成最初5个月每月2mg注射后)BCVA相对基线,与光凝组相比),激光光凝组BCVA相对基线个Eylea治疗组相比)。此外,每2个月2mg Eylea治疗组有31.1%的患者BCVA相对基线个字母,激光光凝组取得相似视力改善的患者比例仅为12.1%(p<0.0001)。...

柳暗花明,阿斯利康抗凝血药Brilinta新适应症发现

  若今后给具有一年以上心脏病史的患者开具Brilinta处方,则处方量会是原有适应症的两倍之多,这将会极大地促进Brilinta的销量,预计将会给阿斯利康带来每年35亿美元的销售额。...

艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功

  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,入组了220例中度至重度活动性克罗恩病(CD)患者,期中高达96%的患者对一种或多种TNF剂治疗失败或不耐受,该研究评估了upadacitinib多种剂量方案治疗16周的疗效和安全性。...

药是从哪儿来的?

Ashutosh Jogalekar现供职于美国剑桥市的一家初创制药公司,从事药物研发的工作,专业背景是有机化学和计算化学。他从2004年起开设博客The Curious Wavefuction,并从2012年起加入成为《科学美国人》的专栏作家。果壳网在取得他的授权后,节选翻译了下面的文章。...

《Nature》子刊:转换思,废药新用

鉴于这些挑战,美国斯坦福大学教授Chaitan Khosla和Michael C Bassik领导的一个研究团队试图从不同的角度来解决这个问题。他们着力于提高人体的抗病毒能力,而不是直接对抗该病毒。这种方法已经取得了进展,并使该团队找到了一种药物,至少能在实验室的培养皿中,帮助人体细胞对抗两种致病病毒,而且可能对付更多种的病毒。该研究结果发表在《Nature Chemical Biology》上。...

赛诺菲、Regeneron开发PCSK9新药alirocumab临床试验击败Zetia

  此次赛诺菲公司和Regeneron公司进行的临床三期研究招募了360名患者,实验数据显示,alirocumab治疗组的LDL胆固醇水平降低了45%,同时有42%的患者LDL胆固醇水平降低至标准水平;而Zetia治疗组中这两个数字分别仅为14.6%和4%。这一结果也大大增加了alirocumab获得FDA批准的可能性。赛诺菲公司和Regeneron公司的研究人员已经将这一研究结果在美国心脏病学会上公布。而今年早些时候,安进公司开发的同类药物evolocumab也取得了出色的研究。这两种药物都是一种能够阻...

FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物CK-2127107治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的孤儿药地位(orphan drug designation)。CK-2127107由Cytokinetics与日本药企安斯泰来(Astellas)合作开发,这是一种新一代快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂(FSTA),开发用于脊髓性肌萎缩症(SMA)、慢性阻塞性肺病(COPD)及其他一些与骨骼肌无力和/或疲劳相关疾病的潜在治疗。...

抗癌药物研发:在失败中涅槃

  美国疾病控制及预防中心(CDC)的数据显示,在美国,皮肤癌属于被诊断人数最多的癌症,每年有将近5百万人因此而接受治疗,花费费用预计高达81亿美元。而黑色素瘤则是一种发生于皮肤黑色素细胞的癌症,在各种因皮肤癌死亡的案例中,黑色素瘤占据了多数。美国国家癌症中心估计,仅在今年就有76000人被诊断为黑色素瘤,且超过10000人将死于这种疾病。每年仅用于黑色素瘤的治疗费用,就高达33亿美元。...

抗体药物研发热潮下的冷静思考

  现场一位嘉宾表示,目前抗体药有了爆发性发展,原因在于一定阶段的核心技术被突破之后,有了一些好的靶点,很多企业投入了大量资金,使得抗体药研在短时间内取得了很大进步。...

抗糖尿病药物,谁是下一个重磅?

  糖尿病一直以来都是企业界和投资界关注的重点,核心原因在于患病人群多、市场容量大、出现重磅产品频率高。根据美国CDC(疾病预防控制中心)的统计数据,美国目前有超过2900万糖尿病患者;而在国内,糖尿病流行病学调查结果显示,糖尿病总数已达9200万,其中农村4310万、城市4930万,位居全球各个国家之首。...

盲目外购“抗癌药”有风险

  近年来,价格低廉的代购抗癌药,在网站、微博、QQ等互联网媒介上销售火爆。记者在网上搜索关键词“易瑞沙”,旋即弹出众多网站链接。一家名为“孟买印度易瑞沙代购直邮中心”的售药网站,宣传其所售印度版“易瑞沙”价格仅为专利药品“易瑞沙”的1/10,咨询、购买则需通过QQ进行。而这类药品的外包装上没有进口药品注册证号,其外包装、标签、说明书上均无中文标识。...

PNAS:科学家发现新方法来攻克疟疾耐药

  导致疟疾的寄生虫已经开发耐氯喹的能力,但国立大学(ANU)和海德堡的大学科学家已经表明,导致耐药的疟原虫蛋白质,有一个致命的弱点。...