罗氏要哭了!拜耳眼科药Eylea穷追不舍,斩获FDA第四个适应症

  目前,在眼科治疗领域,拜耳Eylea正与罗氏和诺华眼科药物Lucentis展开着激烈的的角逐。作为后起之秀的Eylea,尽管上市时间(2011年)比Lucentis(2006年)晚了近5年,但发展势头却异常迅猛,近年适应症及销售一再刷新,在2014年销售额已达到27.8亿美元,对Lucentis形成了严峻挑战。而根据去年10月公布的一项研究,Eylea治疗DME疗效击败Lucentis和Avastin,这使得Eylea在DME领域更具影响力。...

华领医药为何敢花2500万美元开发糖尿病药物sinogliatin?

  在已有诸多治疗药物的糖尿病市场,sinogliatin的研发为何能得到中外风险投资者的青睐?这一案例能给中国药企和投资者带来哪些?...

两种抗病毒药物将进入治疗埃博拉病毒快速临床研究阶段

  最近,研究人员宣布,两种有望治疗埃博拉病毒的药物即将进入临床研究阶段。这两种药物分别是Chimerix公司的brincidofovir和Fujifilm公司的favipiravir。根据研究人员估计,这些研究最快将于下个月启动。如果一切顺利的线年二月份获得初步的研究结果。而这一速度也得益于相关医药管理部门对这一研究的应急审核机制。...

药审,提速就够了?

  但从长远发展来看,仅注重解决仿制药审评等问题,而忽视对自主创新药物的研发,并不利于国家药物发展和医疗水平的提高,唯有建立一个健全的国家药品战略规划,才能从根源上推动我国药物的创新发展。...

立妥威:失败肿瘤药变身首个艾滋病治疗药

  齐多夫定的另外一个名字AZT,大家应该更加熟悉。虽然这一药物的治疗效果不错,但是也有比较严重的副作用,因此日后还遭到一些口诛笔伐,尤其是奥斯卡的获影片《达拉斯买家俱乐部》,用AZT只能2个月的寿命。不管怎样,作为第一个获批上市的艾滋病治疗药物,齐多夫定独特的意义和地位无可取代。...

研发投入超10亿的中国药企将横空出世

  中国生物制药近年来研发投入快速增长,2011年仅为3.72亿港元,2014年增至11.01亿港元,三年增长近2倍,占销售收入的比重也不断提高。集团在中报中表示,十分重视研发,以结合自主创新、联合开发及仿创开发的研发,不断提升研发水平和速度,并视其为可持续发展的基础,加大研发的资金投入,始终肝病、肿瘤、呼吸系统和心脑血管等领域的持续投入,同时加强与欧美日多家新药研发机构的密切接触,进一步推进在技术和品种方面之多层次合作。...

FDA批准葛兰素史克呼吸新药Breo Ellipta用于哮喘群体

此次批准的用药人群与GSK申请的人群稍有偏差。GSK申请的人群是12-17岁青少年和18岁及以上哮喘群体,但FDA仅批准Breo Ellipta用于18岁及以上哮喘群体。这一结果与今年3月FDA专家委员会的意见一致。FDA已发布一封完整回应函(CRL),要求GSK提交额外的数据,进一步证明Breo Ellipta在12-17岁青少年哮喘群体中的安全性和疗效。...

武田霍奇金淋巴瘤药物 Adcetris 获英国 NICE 批准

Rebecca Cook博士表示,患乳腺癌对于这些刚生完小孩儿的妈妈们来讲非常不幸;在怀孕准备哺育后代的过程中乳腺组织会经历大量的块状转变,在哺乳结束后女性的乳腺组织细胞会发生级联死亡,细胞的死亡会在很短的时间内移除大约90%的乳腺上皮细胞,从而诱发乳腺组织的重塑及修复。...

新型药物可有效产后乳腺癌

Rebecca Cook博士表示,患乳腺癌对于这些刚生完小孩儿的妈妈们来讲非常不幸;在怀孕准备哺育后代的过程中乳腺组织会经历大量的块状转变,在哺乳结束后女性的乳腺组织细胞会发生级联死亡,细胞的死亡会在很短的时间内移除大约90%的乳腺上皮细胞,从而诱发乳腺组织的重塑及修复。...

雄激素补充治疗有助提升老年人生活质量

  LOH是一种与年龄增长相关的临床和生物化学综合征,其特点为具有一定的临床症状和血清睾酮水平降低。许多男性40岁以后就会出现健忘、易怒、腰酸等症状,这也是LOH的预警信号。LOH除了会严重影响男性生活质量和心理健康外,如不及时治疗还可能引发其他慢性疾病甚至导亡。2014年第16届欧洲内分泌学大会发布的数据表明,超过50%的男性急诊病人是LOH患者,而LOH与住院死亡率被显著相关。国外最新研究显示LOH患者Ⅱ型糖尿病、高血压、高血脂发生率超过40%。据专家介绍,国际上二三十年的研究显示,小量补充激素是安全...

未来新药可让囚犯“8小时感觉服刑1000年”

  罗奇说:“有些药物能改变人的时间意识,所以我们可以想象研发一种药片或药水,让人感觉他们在服1000年徒刑。”...

FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定

  CO-1686是一种新颖的口服、靶向共价(不可逆)剂,靶向突变型的表皮生长因子受体(EGFR),能够关键激活突变和T790耐药突变,使野生型EGFR信号闲置。该药开发用于携带初始激活EGFR突变及主要抗性突变T790M的NSCLC患者的治疗。...

PLOS ONE:关节炎药物或可用于治疗血液癌症

  MPN通常发生在50岁至60岁左右的人之间,目前治疗方法仅限于阿司匹林,它用来去除多余的血液。最近,药物Ruxolitinib已经被开发并用来缓解病情,但每人每年40000英镑的巨额成本尚未经过国家健康和卓越护理研究所(NICE)批准。...

GSK新薪酬体系可推广,在华跨国药企将跟进

  中国国家卫计委去年提出“九不准”要求,严禁利用执业之便谋取不正当利益等,并宣布将在2014年启动制度。此间医药界人士指出,这一监管层的政策动向,意味着医药行业的反商业贿赂风暴将继续保持高压状态。...

谷歌推出可吞服智能药丸:以胃酸供电

  这种智能药丸相当于在普通药片中加入一个可以停留在肠胃中的传感器,传感器表面积只有一平方毫米。在你吞下后,随着药片的溶解,传感器会停留在肠胃中,记录你的心跳等各项数据,再将这些数据发到贴在你皮肤上的贴纸;贴纸会将这些数据通过蓝牙传递到你的手机,平板等移动设备上,再以App的形式记录,展示,分析你的身体状况等。...