高手在民间——美9人公司祭出埃博拉药物,已愈2人

  上周末,《第一财经日报》记者探访了这家位于美国西部的企业。一名戴着手套的科学家从神秘实验室中走出和本报记者握手。但他不愿多谈公司的研发进展。...

FDA授予拜耳新型抗癌药copanlisib治疗滤泡性淋巴瘤的优先审查资格

  如果获批上市,copanlisib将与吉利德的首创新药——口服PI3K剂Zydelig(idelalisib)展开竞争,这是FDA批准的全球首个PI3K剂,已获批用于3种B细胞肿瘤的治疗,分别为:(1)批准Zydelig联合罗氏(Roche)抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗;(2)批准Zydelig作为单药疗法,用于既往接受过至少2种系疗方案的复发性滤泡B细胞非霍...

心脏病药物可以用于治疗眼科疾病

中心浆性视网膜炎(Central serous chorio-retinopathy,CSCR)是一类黄斑变性疾病,主要患者为30到40岁的人群,患者的主要症状为眼部的积液在视网膜区域积累,进而对组织造成损伤。...

价格战烽烟再起,天价药还能风光多久?

  但是同时,业内还存在着另外一种立足长远的观点:此举给的医药市场运作模式敲响了警钟,也提醒了我们仿制药品的重要性。一直以来,仿制药品都,人们认为此类药品的出现证明药企在控制价格方面缺乏创新能力。除了癌症及罕见疾病领域,制药市场上普遍存在这种情况。而对吉利德而言,这次并非的灾难,丙肝拥有当今最大的医药市场之一,而吉利德在这一领域依然拥有疗效最好的药物。现在出现了一家有价格竞争力的对手,这是一件好事。目前的药物价格太高,价格上涨太快,如果我们能通过市场为此问题找到解决方案,这将是个皆大欢喜的结果。而事实正是...

2014年财富中国500强医药行业榜单

  时间2014年7月14日,财富中文网发布中国500强排行榜:中石化、中石油、中国建筑蝉联前三;京东商城等36家新公司首次上榜;29家金融业公司的总利润达到了1.27万亿元,占到了所有中国500强公司总利润的一半以上。...

布洛芬可抗衰老?

巴克研究所的执行总裁Brian Kennedy博士说:“这一消息太激动了!实验中,模型生物食用与人类服用剂量相当的布洛芬,其寿命平均延长了15%。不仅所有的寿命延长了,并且食用布洛芬的果蝇和蠕虫更加健康。该研究表明布洛芬不仅可以延长寿命,还为我们学习和了解衰老过程提供了一种新途径。”Kennedy指出,最重要的是,这项研究为探索“抗衰老药物”(anti-aging medicine)打开了一扇新的大门。他接着说道:“布洛芬是一种相对安全的药物,大多数人均会服用。我们确信还有其他方式可以使人延年益寿,因此我...

药企研发新模式:Option-to-buy

  在我们3月31日文章《谁才是新药研发真正的主力军?》一文中,我们曾指出:中小型制药公司、尤其是创业公司取代大型跨国制药企业成为新药研发的主力军已是国外医药行业的一大趋势。鉴于研发在药品行业的重要性,跨国制药企业面对这一趋势自然不会袖手旁观,他们又会采取怎样的应对措施呢?...

美国FDA批准了Medicine’s Company的注射抗凝药Cangrelo

  经皮冠状动脉介入治疗(PCI)也称血管成形术(angioplasty),是一种经皮穿刺周围动脉,将球囊导管及(或)支架等治疗器械送至冠状动脉,扩张、疏通冠状动脉狭窄病变的一种心脏导管治疗技术。根据美国疾病和控制中心的数据,在美国每年有大约5万人进行PCI疗法。在中国自1977年第一例经皮冠状动脉介入治疗开始,PCI已经成为冠心病患者最有效的疗法之一。...

部分药品市场饱和被点名 过度生产几时休

  据记者了解,在过度重复的已上市药品中,葡萄糖、维生素C、阿司匹林、四环素、红霉素等大家“耳熟能详”的常见药全都上榜,意味着其市场已趋饱和。而国家主管部门之所以“点名”警示,旨在引导企业合理开展药物研发,避免过度生产。...

房地产商经营惨淡 亚太实业转型医药企业

  自2009年亚太获得上市公司控制权后,亚太股份(002284,股吧)主营业务随之也变成房地产开发。但由于政策,亚太实业地产项目资源逐渐枯竭,业绩也逐年走低,房地产业务已无法为其带来持续、稳定的利润。...

NEJM:新型药物联合疗法或可有效治疗丙肝患者

  本文研究中,研究者发现,药物ledipasvir和sofosbuvir被认为是治疗丙肝I型的有效药物疗法,丙肝I型患者携带的丙肝病毒在75%的感染者机体中都会被发现,本文的研究为新型疗法对治疗丙肝患者的效果提供了一定线索。...

14:0!距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥!

  【新闻事件】美国FDA药物评审中心(CDER)今天举行肿瘤药物专家顾问委员会(ODAC)会议,评议诺华旗下山多士(Sandoz)公司申报的安进公司Neupogen的生物仿制药EP2006(欧洲商品名:Zarzio)的生物制剂许可申请(BLA)。经过听取山多士公司的申报报告、FDA评审员的评议报告和听证,FDA专家小组以14:0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市(美国商品名:Zarxio),这样距离FDA批准第一个生物仿制药上市只有一步之遥。...

胰岛素,能吸啦

“对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言,这种吸入胰岛素提供了新的选择。”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷(Jean-Marc Guettier)这样说。在此之前,患者通常只能通过皮下注射来给药。...

VA数据显示阿奇毒素和左氧氟沙星的心脏风险明显增加

“像所有这些药物,临床医生应该记住抗生素的使用并非没有严重不良事件,”研究的主要作者Cowthan Rao说。“对于每位患者,我们应该衡量抗菌治疗药物的风险和收益,促使患者参与治疗决策的制定。”...

2013:医疗科技市场10大并购交易

  一家医药科技公司在2013年进行了两笔大规模并购交易,其中一笔交易让这家医药公司迅速打进中国市场。对于医疗科技公司而言,中国是一个十分关键的新兴市场。还有一家医疗设备厂商收购了一家起搏器技术厂商,使得该公司在研发方面迅速超越最大的两家竞争对手。...