上海医药的未来发展

  由上海复旦大学校友会和上海医科大学校友会共同举办的医药论坛“中国医药的未来”,5月24日在上海复旦大学枫林校区召开。的嘉宾主要有上海市卫生计委、副主任黄红,中科院院士、上海中医药大学原校长陈凯先,复旦大学副校长、复旦大学上海医学院院长桂永浩以及复旦大学附属中山医院院长等。...

安进向FDA提交新型拟钙剂etelcalcetide新药申请

  etelcalcetide新药申请(NDA)的提交,是基于3个III期临床研究的数据,其中2个为安慰剂对照研究,另一个为etelcalcetide与Sensipar(cinacalcet,西那卡塞)的头对头研究,这3个研究均达到了主要终点。...

Nature:天然产物难获专利批准

  美国专利商标局于今年3月颁布了一项,即一系列有关天然产物、现象、原理的专利申请,许多生物技术和制药企业纷纷表示对企业未来命运的担忧。...

为了测试抗酗酒药,美国国家卫生研究院开办“酒吧”

  信不信由你,位于的美国国家卫生研究院里有一个设备齐全的酒吧。不过这间酒吧其实是伪造的,里面的瓶瓶罐罐装的只是彩色的水。这里所有的设备是为了测试一种新型抗酗酒药的...

喜讯默沙东四价HPV疫苗在中国获批!

  依据证券时报网发布的消息:代理佳达修在国内的推广、供应和销售的企业是重庆智飞生物制品股份有限公司,预计3-6个月后,中国女性再也不用去等地接种这一疫苗了。...

Nature Chemical Biology:从基因组序列快速发现新药的突破性

TSRI的副教授Matthew Disney博士指导了这项研究,他说:“这是第一次,从仅仅一段RNA序列中,合理设计出治疗性小。我们的研究表明,这种方法前所未有,可明确地靶定致癌RNA。”...

降胆固醇药可降低乳腺癌风险及死亡率

  研究人员抽取了2000年1月1日到2013年3月31日间英国1.6万余名年龄在40岁或以上、已经查出胆固醇水平较高的女性住院病人和同年龄段同等数量的胆固醇水平正常的女住院病人的数据。到2013年,研究人员对她们进行了追踪调查,通过国家统计局获取了她们罹患乳腺癌及死亡情况。...

艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法GP进入英国药品早期获取计划(EAMS)

  G/P(300mg/120mg)由NS3/4A蛋白酶剂glecaprevir(G)和NS5A剂pibrentasvir(P)组成,开发用于全部6种基因型丙肝的治疗。该鸡尾酒疗法每日服药一次,一次服用3片药物。目前,G/P正在接受欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)的审查。如果获批,G/P将为无肝硬化的全部基因型丙肝患者群体提供一种为期8周、全口服、每日一次、无利巴韦林(RBV)的治疗方案。...

吉利德向FDA提交HIV复方新药FTAF新药申请

  F/TAF的推荐剂量为200/25mg;若与药效增强剂配合使用的蛋白酶剂联合用药,则推荐剂量为200/10mg。...

朝阳中的老年药品产业

  老年人用药市场一直以来都是大家关注的重点,一方面随着岁数的增长,老年人患病概率大大增加,且多为慢性病,需长期服药,市场规模大;另一方面,全球人口老龄化趋势仍在持续,目前各发展中国家也在加速步入老龄化社会阶段,未来老年人口占比仍将不断上升,市场成长潜力强。...

FDA延长对Biogen Idec公司药物Plegridy的审批

3月18日,Biogen Idec 公司说,美国食品与药物管理局(FDA)对该公司多发性硬化症药物的审查过程将延长三个月评估时间。...

辉瑞CEO就阿斯利康英国

  伊恩•里德他放弃收购辉瑞公司在英国的竞争对手,英国过于复杂的收购错失机会。这位辉瑞首席执行官宣布结束对阿斯利康的竞购,最后向英国进行,呼吁英国进行药品定价和收购法律的大力。...

情何以堪:吉利德明星丙肝药Sovaldi在印度报价每12周疗程只有900美元

  印度专利局依据印度专利法关于“已知化合物的新形式要求比原来形式显示更好疗效”的条款,再一次“毫无悬念地”驳回一个明星产品在印度的关键专利申报。虽然同样的专利申请已经被中国、以色列和印度尼西亚等17个国家的专利局批准,但印度专利局并不为所动,“严格遵守印度专利法的标准审核”。之前辉瑞、诺华、和罗氏也因印度同样“更严格的创新标准”而被驳回过多个重磅产品的专利申请。除此之外,印度也严格药品的价格,确保最贫穷的患者也能支付得起这些药品的使用。...

我国首个完全自主研发抗癌新药上市

  据了解,全球四成以上胃癌患者在中国,发病率远远高于欧美等国家。由于该病早期症状不典型,且胃镜常规检查未普及,因而我国60%~80%的胃癌患者就诊时已到晚期。加上现有治疗手段获益有限,预后差,晚期胃癌患者5年率多不超过20%。...

批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查

  HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV。4月初,美国FDA也已经批准了类似的测试。...