中国药企:法规修订在即 必须快速转型

  日前,根据《每日经济新闻》记者在2014年药交会上获得的最新数据,医药工业“十二五”以来的主要经济指标快速增长,其中工业增加值始终保持较快增速,2011年增速为17.8%,2013年达到12.7%,高于全国工业平均水平3个百分点。此外,2011~2012年,“十二五”前两年的相对复合增长率为23.1%。2013年规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元,同比增长17.9%。换句线万亿大关,但是增速较过去几年首次低于20%。...

FDA批准武田万珂(Velcade)用于多发性骨髓瘤(MM)复治

  此前,Velcade已获批用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗,以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。...

6肿瘤专利药将到期 国内药企磨刀霍霍抢食800亿市场

  石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奥赛康、立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。...

国外441种专利药步入解禁期 国内药企抢滩3.1类新药研发

  而记者最新了解到的信息显示,国内多家药企都在进军3.1类新药的研发和申报。其中,恒瑞医药有18个在研药物,15个待申报。其中包括帕瑞普布纳,替格瑞洛这样的重磅药品。尾随其后的科伦药业,在研药品5个,11个生产批件待申报。主打盐酸厄洛替尼,索拉菲尼等肿瘤药品。海正药业和莱美药业分列第三,第四位。...

仿制药重复申报呈改善趋势

  业内人士分析,随着主管部门在仿制药领域一系列措施的推进,仿制药重复申报严重的状况呈现改善的势头。...

Nat Commun:新研究或为开发新型抵御糖尿病的药物提供希望

  尽管科学家们已经阐明了常用药物治疗2型糖尿病的作用机制,但是近日,一项来自斯克里普斯研究所(TSRI)研究人员的最新研究了治疗2型糖尿病药物的新型作用机理,相关研究刊登于...

Nature:新药物靶标可打破癌症抵抗治疗的屏障

  研究团队已经发现一种粘着斑激酶(FAK)发送信号给肿瘤细胞,从而帮助化疗或放疗(DNA,癌细胞)后的修复。当研究人员从黑色素瘤和肺癌模型血管中移除FAK,化疗和放射疗法能更有效地肿瘤。...

MannKind吸入式胰岛素药物Afrezza获得FDA批准

  Shire此前发布声明,到2020年实现年销售收入达到100亿美元,其中30亿美元来自其当前的药物管线预期的成功商业化,将助力Shire实现百亿美元的目标。...

Shire多动症药物SHP465迎来重大转机

  Shire此前发布声明,到2020年实现年销售收入达到100亿美元,其中30亿美元来自其当前的药物管线预期的成功商业化,将助力Shire实现百亿美元的目标。...

立普妥新增诉讼上千起,辉瑞该如何应对?

  Lipitor自1997年批准上市后累计覆盖美国患者超过2900万例,如此大规模的患者群体在为辉瑞带来超过1300亿美元销售收入的同时,也带来了数量与日俱增的医疗诉讼。透社最新发布的一项调查结果显示,女性患者服用Lipitor后引发2型糖尿病的诉讼数量从5个月前的56起已经飙升至目前的近1000起。之所以出现这种状况是因为美国联邦司法委员会之前决定将全美的立普妥糖尿病相关法律诉讼集中到南卡罗来纳州一个联邦法庭办理,辉瑞所担心和的诉讼跟风现象目前看来在所难免。...

个性化医疗会带来更昂贵的药物?

随着测序技术的发展,基因组测序的费用正在显著下降。年初,Illumina推出超高通量的HiSeq X Ten系统,将人类基因组的测序成本降至1000美元左右。这与首个人类基因组的27亿美元形成了鲜明对比。...

Staple多肽药物的里程碑:Aileron的P53激动剂ALRN-6924进入一期临床

多肽药物介于小和生物大之间。它既有生物大的高选择性也有小的易合成、低成本、组织渗透等优势。现在的固态合成和phage display技术可以很容易合成、筛选上十亿的多肽,加上很多蛋白的内源性配体本身就是多肽,另多肽药物成为一个研发热点。最近几年多肽药物的研发投入有所增长,仅2012年就有6个多肽药物上市。但多肽药物的稳定性和透膜性是困扰这个领域的难题。Staple多肽主要是解决这两个问题。多肽只有在链状结构才能被蛋白酶水解,所以哈佛的科学家设计了把多肽锁在alpha螺旋构象的化学技术,大大增加了稳定性。A...

Brain最新研究再掀tau-β淀粉蛋白之争,百健(Biogen)突破性进展被泼冷水!

  本周二发表于神期刊《大脑》(Brain)上的最新研究中,来自梅奥诊所的研究人员发现,tau蛋白的异常积累是阿尔茨海默氏症(AD)患者认知衰退和记忆的真正源头。研究人员发现,tau蛋白了整个大脑中细胞用于运输食物和信息的通道。而百健艾迪的药物BIIN037及其他几个处于后期研发阶段的药物,则靶向的是另一种蛋白——β淀粉样蛋白(β-amyloid)。...

2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批

  看点:钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)剂达格列净是FDA批准的第二种SGLT2剂,通过表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,从而降低血浆葡萄糖水平。...

Science:自组装DNA可作药物递送载体

未来,人们可以利用这种 DNA 笼将药物递送到患病组织。此外,这种结构里面还可以装上化学挂钩,与蛋白或金纳米颗粒相连。在此基础上,科学家们可以实现多种技术,包括微型发电机、微型化合物生产装置、甚至构建高灵敏的光学器检测异常组织产生的。领导这项研究的华裔科学家殷鹏(Peng Yin,音译)表示:“我很看好这一技术的发展潜力。”...