全球肿瘤药物市场趋势

  2013年全球肿瘤药物市场规模为910亿美元(按出厂价计算),2008-2013年间的CAGR仅有5.4%,相比于2003-2008年间15%的年均增速,2008-2013年间增速较为平缓,主要原因在于该段时间肿瘤治疗领域获批重磅产品较少,而2003-2008年间受益于阿瓦斯汀、赫赛汀等重磅产品的推动,抗肿瘤药物市场增长迅速。...

划时代!PD-1神药Keytruda成为FDA首批的广谱抗癌药

  但一山不容二虎,为了独领,Keytruda突放大招、完全不按套出牌(通常抗癌药需指明治疗肿瘤来源,如乳腺癌等),成为美国FDA首个批准的基于特定基因背景的biomarker而非依照肿瘤来源的抗癌药物,用于治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)变异的所有实体瘤患者,堪称第一个“广谱抗癌药”。...

Prana公司:新药试验失败致股价暴跌

生物技术公司Prana Biotechnology(PRAN)周一股价重挫逾70%,原因是该公司一种用于治疗阿尔茨海默病的药物未能达到临床试验目标。...

成败关键!一致性评价中参比药物的选择

全球仿制药巨头迈兰的总裁Tony Mauro称,不管仿制药在哪个国家生产或者由谁制造,与原研药具有相似的疗效是整个仿制药行业的根基,一旦某个仿制药品种的疗效被质疑,带来的挑战都是全行业的,因此仿制药一致性评价是相当重要的一个议题。仿制药想要获得批准,证明其与对应的原研药在人体内的生理指标一致极为关键,也就是说在强调一致性评价时绕不开生物等效性这一课题。以化药为例,我国药品注册管理办法,属于注册分类5的(缓控释等除外)和注册分类6的口服固体制剂,应当进行18~24例的生物等效性试验。生物等效性试验是药品研发...

流感药达菲再遭安全性质疑

  “罗氏不认同国际循证医学协作组—急性呼吸道感染评审组(CochraneCollaboration—ARI)在针对达菲的研究报告中所得出的总体结论。我们确信达菲数据的准确性和完整性。”罗氏中国在发给《第一财经日报》的声明中强调,“达菲在全球100多个国家获得各监管机构的审核和批准便是很好的佐证,并且有现实数据表明,达菲可以有效治疗及预防流行冒。”...

抗抑郁药的靶点酶或可帮助开发治疗前列腺癌的新型疗法

  文章中,研究者发现在实验小鼠机体中单胺氧化酶A(MAOA)可以减少或者消除前列腺肿瘤的生长以及肿瘤的转移,这就为研究者开发利用抗抑郁药物来抵御前列腺癌提供了新的研究思,当前用于MAOA酶类的药物可以用于治疗疾病比如抑郁症患者等。...

2013全球10大畅销药的前世

  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而不是去指望几个超级重磅药物。但是当我们看一下2013年全球最为畅销的10大的销售数据时,就又按捺不住了。...

复星医药第11个抗疟药通过世界卫生组织PQ认证

早在2005年,桂林南药生产的青蒿琥酯片就通过了WHO的PQ认证。阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片是桂林南药第11个通过WHO-PQ认证的成品制剂,也是SMC(Seasonal Malaria Chemoprevention,季节性疟疾化学预防用药)系列第一个通过WHO-PQ认证的产品,成为桂林南药在疟疾预防产品领域的良好开端。...

胰腺癌药物治疗现状

由于吉西他滨(GEM)的药质独特,毒副反应低,多项基础研究都已其具有中度的抗胰腺癌作用,临床试验表明可以改善晚期胰腺癌患者的生活质量和疾病相关症状,并且可以延长时间。早在1996 年,美国食品药品监督管理局(FDA)就已批准GEM用于治疗晚期胰腺癌的药物,取代了之前的5- 氟尿嘧啶(5-Fu)成为一线治疗的标准用药。 随后,国内、外也陆续报道了针对这些大型研究的多项荟萃分析,评价了GEM 单药以及GEM 与细胞毒药物联合用于晚期胰腺癌患者的疗效。有系统回顾和荟萃分析认为,与GEM 单药相比,GEM 为主的...

【Cell子刊】基因研究发现能让人变聪明的药物

他们的发现让人。KL-VS并不能遏制认知力的衰退,但是,对于一个智商相当于6的人,不管他的年纪是多大,都有一定的提高作用。如果这个刚刚在“Cell Reports”上出版的研究结果得到,那么KL-VS将会成为智力基因中,最重要的非病变异(至今还未发现)基因。...

阿斯利康与Mirati合作开发免疫肿瘤学组合疗法durvalumabmocetinostat

  根据协议条款,Mirati公司将开展并资助最初的I/II期临床试验,MedImmune则为临床试验供应durvalumab。双方将成立一个联合监察委员会对临床试验进行监督审查。若初步临床试验获得积极结果,阿斯利康将拥有协商该组合疗法未来商业化授权独占期的。...

PNAS:内皮他丁——治疗前列腺癌的AR剂

  目前,尽管针对AR治疗去势抵抗性前列腺癌的治疗方法已经得到一定发展,但治疗效果仍不理想,促使研究人员开发新一代化疗药物,最小化获得性抵抗作用,最大化抗肿瘤效果。前列腺癌细胞对靶向AR的治疗方法产生获得性抵抗了针对去势抵抗性前列腺癌的治疗策略的发展。研究人员发现内皮他丁通过有效的细胞运输直接作用于AR,减少核内AR水平,下调AR靶基因表达,能够对前列腺癌细胞产生重要影响。在功能分析之后,通过构建结构模型进一步了内皮他丁富含苯丙氨酸的α1螺旋结构能够通过占据AR活性面具有激活作用的共因子结合,...

第33届JP摩根健康大会总览:辉瑞研发新药 罗氏专注个性化医疗

会上,辉瑞公司的研发首席Mikael Dolsten表示,除了在研的降胆固醇抗体bococizumab之外,今年也将开展PCSK9疫苗的研发,预计16年开始人体试验,如果成功的话,则每年只需注射一次即可。除此之外,辉瑞在研的PCSK9小阻断药丸在动物试验中,试验数据显示降脂效果良好,有望在今年晚些时候也将开始人体试验,Mikael Dolsten说。...

Cell Metab:提高人体耐力还需锻炼吗?药物GW1516或就足矣

  每周似乎都会出现跑步有益健康的新故事。这太好了,但是如果你不能够跑步,将会怎样?对老年人、肥胖者或者其他的运动能力受限的人而言,有氧运动的益处一直都是遥不可及的。在...

Science:靶向多种癌症的药物问世?

来自美国威斯康辛大学Carbone癌症中心的研究人员报道了一种新类型的肿瘤靶向药物,该药物能够寻找和发现数十个实体肿瘤,甚至能够找到那些抵抗当前治疗的脑癌干细胞。更重要的是,动物实验和前期临床实验显示,这种药物Alkylphosphocholine(APC)能够针对癌症细胞两种类型的“弹药(payloads)”,分别是放射性或荧光成像标记,以及结合的放射性药物,用来癌细胞。该研究6月11日发表在《科学-医学》(Science Translational Medicine)上。...