100%受试患者出现症状改善!美国公布干细胞疗疗帕金森取得积极临床结果。

  指的是每天左旋多巴药物失去最优疗效并且帕金森症状反复的时间。ISCO公司干细胞疗法首个队列患者在接受移植后6个月内,失能时间平均

  接受干细胞移植后6个月,100%的患者情绪出现好转,同时贝克抑郁量表(Beck Depression Inventory)的平均改善值为35%,帕金森患者生活质量问卷(PDQ-39)中的情绪维度出现了平均33%的改善。

  100%的患者获得认知能力的改善或维持,PDQ-39认知损伤维度改善值为14%。接受移植6个月后,患者的日常生活能力似乎可以变得更轻松,PDQ-39下的日常活动力改善了22%,移动能力改善了15%。PDQ-39下的身体不适维度同样获得改善达12%。

  6个月治疗后,失能期间的统一帕金森病评定量表(Unified Parkinsons Disease Rating Scale)没有获得改善。冲动性和性障碍出现降低,帕金森患者脉冲-性障碍调查表结果有53%的降低表现。

  ISCO公司高级副总裁及首席科学官Russell Kern博士表示:“在这项接受干细胞移植后持续12个月临床试验中,目前已得到前6个月的疗效结果。虽晚临床样本量较小使得该结果没法观察到临床上的统计学差异,但是中期结果常鼓舞的。首个剂量的试验是用于确定ISC-hpNSC疗法的安全性及耐受性,该试验剂量低于临床前确定的最优治疗剂量。我们预计随着细胞剂量的增加,疗效也会更强。我们非常期待第二个队列研究的试验(患者接受了更高剂量的干细胞移植)结果,已经有两名患者在该队列中接受了治疗。这些临床结果为开始临床2期的帕金森治疗研究及外伤性脑损伤患者研究提供了强有力的支持,这些疾病领域仍然有非常大的临床未满足需求。”

  临床试验中没有出现和治疗相关的严重不良事件,也未出现肿瘤、囊肿或炎症及感染的加重。同时,也没有检测到抵抗ISC-hpNSC移植后白细胞抗原相关抗体的出现。

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