4.1.6 实验用具 注射器、烧杯、三角瓶、大称量瓶、吸管、移液管、表面皿、玻璃棒、广口试剂瓶、金属制密封器(均需去热原)、时钟、直镊、脱脂棉或细软卫生纸.
4.1.7 试剂 75%乙醇、凡士林或50%甘油、生理盐水、灭菌注射用水(经细菌内毒素检查,含内毒素低于0.25EU/ml)、无热原氯化钠(经250℃30分钟或200℃1小时或180℃2小时加热除热原).
4.3.1 健康无伤、体重1.7～3.0kg、同一来源、同一品系家兔,雌兔应无孕,1兔1笼,标兔号.
4.3.2.2 测量体温时,测温仪探头或计插入的深度各兔应相同约6cm,测温时间不得少于1.5分钟.
4.3.2.4 8次体温均在38.0～39.6℃(一般多选用38.4～39.4℃)的范围内,且最高最低体温差数不超过0.4℃(以不超过0.35℃为佳)的家兔,可供3周内实验用.
4.3.2.5 录选新兔编号、登记入兔史记录卡,未被录选家兔,可饲养7日再予测体温1次,如仍不符合要求则淘汰.
4.3.3.2 供试品判定为需重复实验的家兔,应暂作休息处理,如重复合格,升温≥0.6℃的家兔,应重新测温挑选.
4.3.3.4 每一家兔的使用次数,最多为10次,体重逐渐减轻或超过3.0kg的家兔,不再使用.
4.3.4 复试用家兔 挑选体重在2.0～2.4kg、正常体温在38.8～39.2℃、使用过2～3次的家兔进行实验.
4.4.2 用具的除热原 清洗干净的玻璃器皿、注射器、针头、直镊等放入金属制容器内,密闭,置电热干燥箱中经250℃30分钟或200℃1小时或180℃2小时加热除热原.去除热原未曾的密封容器内用具,可供一周内使用.
4.5.2 每隔30分钟测量家兔体温1次,一般测量2次,两次体温之差不得超过0.2℃,以此两次体温的平均值作为该兔的正常体温.
4.5.3 当日使用的家兔,正常体温应在38.0～39.6℃范围内,且各兔间相差不得超过1℃.
4.5.4.1 每个供试品的剂量,应按各该药项下的注射,未剂量的药品,可根据该药的药质,在不影响家兔正常生理的前提下,按体重计算(人按50kg计),用临床一次剂量的3～10倍.
4.5.4.2 供试品注射的体积,按家兔体重每kg不小于1ml,不大于10ml.体积在5～10ml/kg的溶液应在37～38℃预热后注射.
4.5.4.4 注射前,先用75%乙醇棉球轻擦耳静脉的注射部位,从耳尖端静脉进针,如进针不利,应顺序向前进行.
4.5.6.1 注射药液后,以6次测得体温中最高的一次减去正常体温,为该兔体温的升高度数,如6次体温均低于正常体温,则升温度数以“0”计.
4.6.1.1 初试3只家兔中仅有1只体温升高0.6℃或0.6℃以上,或3只家兔升温均低于0.6℃但升温的总数达1.4℃或1.4℃以上;应另取5只家兔复试.
4.6.1.2 含有热原的供试品,一般在给家兔静脉注射后1～2小时出现升温高峰,当第3小时升温≥0. 6℃时,宜复试后再作判断.
4.6.2.1 初试3只家兔中,体温升高均在0. 6℃以下,并且3只家兔升温的总数在1.4℃以下可判断为符合.
4.6.2.2 复试5只家兔中,体温升高0. 6℃或0. 6℃以上的家兔数仅有1只,并且初复试合并,8只家兔的升温总数为3.5℃或3.5℃以下,可判断为符合.
4.6.3.1 初试3只家兔中,体温升高0. 6℃或0. 6℃以上的家兔数有2只或3只,可判断为不符合.
4.6.3.2 复试的5只家兔中,体温升高0. 6或0. 6℃以上的家兔有2只或2只以上,可判断为不符合.
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