实验动物基础:实验动物设施的等级及其规划结构要点

  按照“实验动物与设施”国家标准(1994),实验动物设施分为四等,控制程度从低到高,依次为系统、亚屏障系统、屏障系统和隔离系统.

  通常为单走廊专用房舍,采用自然通风或设有排风装置,有防虫、防鼠设施,要求笼具和垫料消毒、使用无污染的饲料,人员进出有一定的防疫措施.这类设施仅适用于普通级动物.该系统通常分为三个区域:前区,包括检疫室、办公室、休息室等;控制区,包括动物饲育室、或动物实验室、清洁走廊、清洁物品储存室等;后勤处理室,包括污染走廊、消毒室、污物处理设施等.人员、动物和物品原则上按:前区——控制区——后勤处理区的运行.

  又称为清洁级屏障系统,用于清洁级动物的饲育.一般设双走廊,也有用层流架作清洁级屏障系统.其设施的结构及设备配置要求都与屏障系统大体相同,只是空气洁净度只要求达到10万级,管理上要求稍低于屏障系统,故称之为亚屏障系统.也分三个区域,即清洁区、污染区和外部区.清洁区包括动物饲育室或实验室、清洁走廊、清洁准备室、清洁物品储存室、检疫室等;污染区包括污染走廊、消毒室等;外部区包括接受动物室、饲料加工室、库房、淋浴间、办公室、值班室、机房、焚烧炉等.结构通常是双走廊,凡进入清洁区的人员、动物、和物品,甚至空气和水都要经过相应的处理,该区域不受微生物的侵染.

  主要是用于SPF级动物的饲育.有正压屏障构造、负压屏障构造(生物安全屏障系统)也有用层流架(正压/负压)或隔离器作SPF级屏障系统.屏障系统设施,要求与隔离,空气经过滤净化后才进入屏障设施之内,空气洁净度为10,000级.除生物安全屏障系统为负压以外,通常应保持为正压,且不低于20~50Pa;出风口设有防空气倒流装置.屏障系统设有清洁和污染走廊,进入系统的笼具、饲料、饮水、垫料、器械等一切物品都要经过严格的消毒灭菌,人员进入要经淋浴、,使用专用的服装,进入的动物要有专用包装,也经严格的消毒处理.系统内的人员、物品和空气等采用单向固定的流通线,有呼吸系统疾病和皮肤病的人员不能进入系统内.结构要求和进入系统内的人、动物和物品的运行等与亚屏障系统基本相同,但要求更为严格.

  主要设备是隔离器,分有正压和负压隔离器.隔离器及其辅助装置共同组成的隔离系统,用于饲养SPF动物、无菌动物和悉生动物.隔离器可置于亚屏障系统或系统内运转,如在系统内,则要严格控制系统内的温、湿度.

  操作时,工作人员只能通过隔离器上的橡胶手套来进行饲养或实验.物品是通过包装消毒后,由灭菌渡舱或传递窗传入;动物是经由无菌产的方法进入;进入隔离器的空气,应经高效过滤,隔离器内空气洁净度达100级,无菌并维持正压状态.根据实验需要也可维持负压状态,但需要配置空气排放装置,空气排放符合标准.

  另外,对实验动物设施的房舍设施的建设,如:地面、门窗、墙壁、天花板、走廊及空气净化调节设备与送排风系统等都有详细的要求,例如:地面要求平而不滑,一般不设排水口;墙壁要求保温和隔音,墙涂料耐酸碱,易于消毒清洗;有压力梯度的系统,门应开向压力高的一侧等.总之,设施建设是从质量控制要求的角度,考虑到操作和成本等因素来提出相应的要求.

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